İlaç Sektörü (ASME BPE)

İlaç Sektörü (ASME BPE)

BİOTOP Biofarma Proses Ekipmanları
GENEL STANDARTLAR
• ASME BPE
•3A
•DIN 11864
•ISO
•SMS
• BS / RJT
FARKLI MALZEME TÜRLERİ
•AISI 316 L (1.4404 ve 1.4435)
• AISI 904 L
• AL-6XN
• 254 SMO
•6MO
• Hastelloy C-22
• C-276

ASME BPE BAĞLANTI ELEMANLARI

Ürün:
ASME BPE standartlarına uygun Paslanmaz Çelik bağlantı elemanları. Klemp ve contaları FDA onaylı ve USP 24 sınıf VI
sertifikalı.
Ölçüler:
Paslanmaz Çelik bağlantı elemanları Vî’ – 6″ O.D. boru ölçülerine uygun.
Malzeme:
Bağlantı elemanları %0.00 5-0.001 Sülfür içeriğinde AISI316L paslanmaz çelik olup otomatik orbital kaynak yapılabilecek özelliktedir.
Ölçüler & Toleranslar:
Ölçüler ASME BPE’de tanımlanmıştır.

Temizlik:
Yedi adım temizleme sayesinde bakteri üremeye sebep olacak yağ, çapak gibi kalıntılardan temizlenir ve son aşamada sıcak deiyonize su ile durulanır.

Kontrol:
Bütün bağlantı elemanlarının tablo SF-3’te belirtilen ASME BPE özelliklerine göre göz ile %100 kontrol edilir. Bütün ölçüler tablo DT-5’te belirtilen ASME BPE özelliklerine gör e%100 kontrol edilir.

İşaretleme:
Bütün BPE bağlantı elemanlarında aşağıdaki işaretlervardır.
• Isıl numarası
• İş numarası
• Ölçü
• Malzeme
• Standart
• ASME BPE bölüm DTde belirtilen yüzey pürüzsüzlüğü (SFF).
• Marka

Paketleme
Bütün bağlantı elemanlarının uçları kapak ile kapatılır ve ASME BPE standartlarına göre işaretlenir.

Dokümantasyon
Bütün malzeme test raporları bitmiş ürün ile birlikte verilir.